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醫(yī)藥網(wǎng)5月22日訊 為加強(qiáng)進(jìn)口藥材監(jiān)督管理,保障進(jìn)口藥材質(zhì)量,近日,市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布了修訂后的《進(jìn)口藥材管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)。《辦法》要求,在進(jìn)口藥材管理上,嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)嚴(yán)”要求,嚴(yán)格藥材執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)溯源管理。同時(shí),落實(shí)“放管服”改革要求,對(duì)進(jìn)口和進(jìn)口藥材實(shí)施分類管理。 進(jìn)口藥材是我國(guó)藥材資源的重要組成部分,且藥材多數(shù)出口國(guó)為“一帶一路”沿線。為鼓勵(lì)藥材進(jìn)口,《辦法》取消了“允許藥
醫(yī)藥網(wǎng)5月22日訊 為加強(qiáng)進(jìn)口藥材監(jiān)督管理,保障進(jìn)口藥材質(zhì)量,近日,場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布了修訂后的《進(jìn)口藥材管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)?!掇k法》要求,在進(jìn)口藥材管理上,嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)嚴(yán)”要求,嚴(yán)格藥材執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)溯源管理。同時(shí),落實(shí)“放管服”改革要求,對(duì)進(jìn)口和非進(jìn)口藥材實(shí)施分類管理。
進(jìn)口藥材是我國(guó)藥材資源的重要組成部分,且藥材多數(shù)出口國(guó)為“一帶一路”沿線。為鼓勵(lì)藥材進(jìn)口,《辦法》取消了“允許藥材進(jìn)口的邊境口岸,只能進(jìn)口該口岸周邊或者地區(qū)所產(chǎn)藥材”的限定,落實(shí)“一帶一路”倡議,體現(xiàn)互聯(lián)互通精神。
深化“放管服”改革,實(shí)施分類管理。將進(jìn)口藥材的審批委托至申請(qǐng)人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門,原來由中國(guó)食品藥品檢定研究院承擔(dān)的樣品檢驗(yàn),相應(yīng)地調(diào)整至省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。值得注意的是,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別,對(duì)非進(jìn)口藥材的進(jìn)口管理進(jìn)行了簡(jiǎn)化,申請(qǐng)人可直接到口岸或者邊境口岸所在地負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門進(jìn)行備案,辦理進(jìn)口藥品通關(guān)單。