21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 閆碩 北京報(bào)道 近日，國(guó)家藥監(jiān)局召開藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)部署會(huì)。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各級(jí)藥監(jiān)部門要壓實(shí)責(zé)任，緊盯群眾反映強(qiáng)烈的突出問題，切實(shí)排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，打擊藥品經(jīng)營(yíng)違法行為，規(guī)范網(wǎng)售業(yè)態(tài)，嚴(yán)防假劣藥流入。 同時(shí)，會(huì)議也強(qiáng)調(diào)，要突出重點(diǎn)，加大案件查辦力度，強(qiáng)化上下協(xié)同聯(lián)動(dòng)和跨部門查辦協(xié)作，用好信息化手段，規(guī)范涉企檢查，確保“清源”行動(dòng)取得實(shí)效。 北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，藥品經(jīng)營(yíng)直接關(guān)系群眾用藥安全，近年來(lái)假劣藥流通、非法網(wǎng)售等問題頻發(fā)，亟需通過專項(xiàng)整治保障公眾健康。此次行動(dòng)直指行業(yè)痛點(diǎn)，強(qiáng)化全鏈條監(jiān)管力度，彰顯了監(jiān)管部門維護(hù)用藥安全的決心與智慧。 首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)保研究院原副研究員仲崇明向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，醫(yī)保部門正在高調(diào)推進(jìn)落實(shí)“追溯碼”，藥監(jiān)部門從藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的供給側(cè)市場(chǎng)主體來(lái)“清源”，聯(lián)合發(fā)揮會(huì)同整治。對(duì)行業(yè)而言，“清源”行動(dòng)短期內(nèi)帶來(lái)嚴(yán)打氣氛，中長(zhǎng)期會(huì)不定期地對(duì)行業(yè)產(chǎn)生震懾，合規(guī)越來(lái)越重要。 亂象屢禁不止，亟需完善體系化管理 在三醫(yī)聯(lián)動(dòng)、全面推進(jìn)藥品耗材價(jià)格改革的醫(yī)改大背景下，藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)容易出現(xiàn)低水平錯(cuò)誤，比如醫(yī)保黑產(chǎn)的騰挪藥、假劣藥品、非法網(wǎng)售等。 日前，央視新聞曝光了湖北武漢部分醫(yī)院、藥店、藥販子與參保人聯(lián)手進(jìn)行“醫(yī)保套現(xiàn)”的黑幕，“回流藥”話題再次引發(fā)廣泛關(guān)注。 根據(jù)相關(guān)報(bào)道，藥販子打著“高價(jià)回收”的幌子，以6至7折回收參保人用醫(yī)保卡購(gòu)買的處方藥，隨后藥販子將所得藥品銷售給藥店、診所等，最后這些藥物又經(jīng)由藥店等渠道再次流向患者。 另外今年3月，國(guó)家藥監(jiān)局公布4起中藥違法案件典型案例。其中，李某等人制作的“中藥丸”，宣稱可治療糖尿病，并通過微信銷售。安徽省馬鞍山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法認(rèn)定涉案藥品為假藥，涉案金額1300余萬(wàn)元。 仲崇明認(rèn)為，比之藥品審評(píng)、生產(chǎn)監(jiān)督，依法管治藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)、問題，也在藥監(jiān)部門職能范疇。面對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)容易出現(xiàn)的低水平錯(cuò)誤，如果一味忽視而沒有建立行動(dòng)目標(biāo)，完善體系化管理，藥監(jiān)部門相關(guān)工作、職能責(zé)任可能出現(xiàn)被動(dòng)。 此時(shí)開展藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)，會(huì)為行業(yè)帶來(lái)諸多影響。在鄧勇看來(lái)，專項(xiàng)行動(dòng)的開展能夠有效警示、淘汰行業(yè)內(nèi)的不良經(jīng)營(yíng)主體，凈化市場(chǎng)環(huán)境，推動(dòng)行業(yè)整體向規(guī)范化、專業(yè)化方向發(fā)展。 “同時(shí)整治行動(dòng)也保障藥品的質(zhì)量安全，減少了假劣藥流入市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)，讓消費(fèi)者能夠更加放心地購(gòu)買和使用藥品，從而提升整個(gè)藥品行業(yè)在公眾心目中的信任度，增強(qiáng)消費(fèi)者對(duì)藥品市場(chǎng)的信心，促進(jìn)藥品行業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展?！编囉抡f(shuō)。 未來(lái)又應(yīng)該如何推進(jìn)相關(guān)工作？仲崇明認(rèn)為，應(yīng)結(jié)合醫(yī)保部門追溯碼的落地推廣，號(hào)召并要求廣大市場(chǎng)主體積極理解，不打折扣履行。同時(shí)，藥監(jiān)部門可進(jìn)一步完善相關(guān)法律法規(guī)建設(shè)運(yùn)行，向市場(chǎng)發(fā)出嚴(yán)明管治的信號(hào)，形成震懾。此外，由藥監(jiān)部門、醫(yī)保部門綜合整治，在線索共享、事實(shí)認(rèn)定、處罰標(biāo)準(zhǔn)等方面達(dá)成共識(shí)。 跨部門協(xié)作，藥品追溯碼為破局關(guān)鍵 事實(shí)上，多位受訪對(duì)象均強(qiáng)調(diào)了藥品追溯碼在開展“清源”行動(dòng)中的重要性。作為每盒藥品的“電子身份證”，藥品追溯碼具有唯一性。2024年4月以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局積極推動(dòng)醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集應(yīng)用工作。 3月19日，國(guó)家醫(yī)保局等四部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險(xiǎn)領(lǐng)域采集應(yīng)用的通知》，明確2025年7月1日起，銷售環(huán)節(jié)按要求掃碼后方可進(jìn)行醫(yī)?；鸾Y(jié)算，對(duì)此前已采購(gòu)的無(wú)追溯碼藥品，列入“無(wú)碼庫(kù)”管理，暫可進(jìn)行醫(yī)保結(jié)算；2026年1月1日起，所有醫(yī)藥機(jī)構(gòu)都要實(shí)現(xiàn)藥品追溯碼全量采集上傳。 目前，國(guó)家醫(yī)保局已搭建起醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集應(yīng)用平臺(tái)，鼓勵(lì)藥耗生產(chǎn)流通企業(yè)上傳追溯信息，截至3月20日，已有超過350家藥耗生產(chǎn)、流通企業(yè)對(duì)接平臺(tái)。此外，平臺(tái)已對(duì)接超過90萬(wàn)家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的使用端追溯信息。 數(shù)據(jù)顯示，截至3月31日，國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)累計(jì)歸集追溯碼273.09億條，覆蓋31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。 而在此次藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)部署會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局特別強(qiáng)調(diào)跨部門查辦協(xié)作，用好信息化手段。 鄧勇表示，借助藥品追溯碼，監(jiān)管部門能實(shí)時(shí)監(jiān)控藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的動(dòng)態(tài)信息，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況，如藥品的非法流通、違規(guī)銷售等行為，實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)的事后監(jiān)管向事前、事中監(jiān)管的轉(zhuǎn)變，將風(fēng)險(xiǎn)隱患消除在萌芽狀態(tài)。一旦發(fā)現(xiàn)問題藥品，可迅速鎖定范圍，精準(zhǔn)召回，提高監(jiān)管的精準(zhǔn)度和效率。 “藥品追溯碼工作推動(dòng)了醫(yī)保局、藥監(jiān)局、衛(wèi)健部門等多部門之間的信息共享與協(xié)同合作。各部門可以通過追溯碼系統(tǒng)獲取藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的相關(guān)信息，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通，形成監(jiān)管合力，共同打擊違法違規(guī)行為?！编囉抡f(shuō)道。 仲崇明認(rèn)為，推動(dòng)藥品追溯碼工作是很好的科技嘗試，讓相關(guān)不法行為“不敢、不能、不想”。用最小的成本，將相關(guān)不法行為有機(jī)會(huì)徹底管死。信息化手段極大提高了不法分子的違法成本，抬高了主觀惡性，且做到應(yīng)查盡可以便捷查處。無(wú)論對(duì)于小案還是大案，都能發(fā)揮作用。且執(zhí)法文化獲得人心。 “信息化手段、‘清源’思想帶來(lái)長(zhǎng)期長(zhǎng)效，企業(yè)必須重新審視經(jīng)營(yíng)合規(guī)性合理性，積極學(xué)習(xí)理解相關(guān)行政監(jiān)管部門的執(zhí)法紅線，積極與這些部門溝通爭(zhēng)取合理權(quán)益，向著降本增效提質(zhì)，適應(yīng)新業(yè)態(tài)?！敝俪缑髡f(shuō)。