12月1日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》正式執(zhí)行。

從提出到征求意見(jiàn)再到公布和正式執(zhí)行，醫(yī)藥代表備案制歷近4年的時(shí)間。這一管理辦法的初衷直指規(guī)范醫(yī)藥代表的醫(yī)院內(nèi)推廣行為。

備案管理辦法強(qiáng)調(diào)，醫(yī)藥代表不能未經(jīng)備案開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)；不能承擔(dān)藥品銷售任務(wù)、實(shí)施收款和處理購(gòu)銷票據(jù)等銷售行為、參與統(tǒng)方等；而藥企不能向醫(yī)藥代表分配銷售任務(wù)，提供虛假備案信息等。

資料照片。牛宏超/攝

多家企業(yè)已啟動(dòng)收集代表信息

11月29日下午，中國(guó)藥學(xué)會(huì)在線上舉辦了醫(yī)藥代表備案專題講座，就醫(yī)藥代表備案制度的相關(guān)問(wèn)題，進(jìn)行了說(shuō)明，其中明確強(qiáng)調(diào)，上市許可持有人要對(duì)進(jìn)行備案的醫(yī)藥代表的信息真實(shí)性負(fù)責(zé)，且對(duì)醫(yī)藥代表在推廣過(guò)程中出現(xiàn)的所有違規(guī)違紀(jì)違法問(wèn)題負(fù)有第一責(zé)任。這意味著將醫(yī)藥代表和藥企直接綁定，醫(yī)藥代表就“代表著企業(yè)”。

專題講座上還強(qiáng)調(diào)，凡是給醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行信息傳遞，學(xué)術(shù)推廣，不良反應(yīng)收集反饋的人員均在需要備案的范圍內(nèi)，不是僅僅局限于醫(yī)藥代表這一職位。也就是說(shuō)，無(wú)論是醫(yī)學(xué)部、市場(chǎng)部，或是其他相關(guān)部門(mén)，只要是從事上述工作的人員，就需要備案。

雖然目前醫(yī)藥代表備案還沒(méi)有最后注冊(cè)時(shí)間以及公示期限，但是自2020年12月1日起，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)按備案要求查詢醫(yī)藥代表信息或要求醫(yī)藥代表出示備案表。

“上周五(11月27日)，公司給我們發(fā)了郵件，告訴我們要收集信息并確認(rèn)?！蹦持鐕?guó)醫(yī)藥公司做醫(yī)藥代表的劉航(化名)告訴健康時(shí)報(bào)記者，郵件要求公司所有醫(yī)藥代表以及承擔(dān)備案管理辦法中定義的醫(yī)藥代表職責(zé)(代表公司在中國(guó)境內(nèi)從事藥品信息傳遞、溝通、反饋等行為)的員工，在2020年12月1日前完成相關(guān)信息的收集和確認(rèn)。

健康時(shí)報(bào)記者了解到，本月初以來(lái)，已經(jīng)有多家國(guó)內(nèi)、跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)啟動(dòng)了本公司的醫(yī)藥代表備案信息收集工作。有的企業(yè)甚至從10月就開(kāi)始收集醫(yī)藥代表相關(guān)信息。

國(guó)內(nèi)某醫(yī)藥公司天津大區(qū)做醫(yī)藥代表的孫東(化名)告訴健康時(shí)報(bào)記者，他們已初步完成了醫(yī)藥代表備案的信息收集?！爸翱吹接幸恍┽t(yī)院有單獨(dú)出臺(tái)一些醫(yī)藥代表管理政策，相當(dāng)于在醫(yī)院備案后才能進(jìn)行拜訪，我負(fù)責(zé)的市場(chǎng)目前沒(méi)有單獨(dú)出臺(tái)對(duì)醫(yī)藥代表的管理政策，只是按照國(guó)家的規(guī)定，公司對(duì)我們進(jìn)行了統(tǒng)一備案。”

醫(yī)藥代表將從銷售回歸學(xué)術(shù)

藥品是特殊商品，尤其是一些新藥剛上市時(shí)，臨床醫(yī)生并不一定知道藥品的研發(fā)背景、藥理作用、臨床效果等各項(xiàng)數(shù)據(jù)，而醫(yī)藥代表就是將這些專業(yè)信息傳遞給醫(yī)生的人。上世紀(jì)，隨著外資藥企進(jìn)入中國(guó)并開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)，醫(yī)藥代表這一職位在我國(guó)逐步推廣開(kāi)來(lái)。

作為藥企與醫(yī)生溝通的橋梁，醫(yī)藥代表原本代表著“專業(yè)”， 然而，醫(yī)藥代表學(xué)術(shù)推廣的核心職責(zé)逐漸被銷售職能所替代，于是不知從什么時(shí)候開(kāi)始“技術(shù)含量低、門(mén)檻低、可替代性強(qiáng)”卻成了醫(yī)藥代表的標(biāo)簽。

孫東覺(jué)得，目前行業(yè)內(nèi)確實(shí)存在很多亂象，其中很大一部分的原因是從業(yè)人員醫(yī)藥專業(yè)素養(yǎng)不高導(dǎo)致的，有一部分人由于沒(méi)有經(jīng)過(guò)專業(yè)的醫(yī)藥知識(shí)培訓(xùn)，只能通過(guò)銷售技巧來(lái)與醫(yī)生談合作，但是這樣很容易把醫(yī)藥代表做成“推銷員”，在未來(lái)醫(yī)藥代表一定是要做學(xué)術(shù)推廣的，因?yàn)橄鄬?duì)于醫(yī)生來(lái)說(shuō)，其實(shí)醫(yī)藥代表更了解產(chǎn)品的特性以及一些臨床數(shù)據(jù)。

很長(zhǎng)一段時(shí)間以來(lái)，醫(yī)藥企業(yè)將銷售指標(biāo)作為考核醫(yī)藥代表的唯一標(biāo)準(zhǔn)，使得醫(yī)藥代表的職責(zé)被扭曲，行為被曲解。

隨著備案制的實(shí)施，醫(yī)藥代表的定位將回歸學(xué)術(shù)，職業(yè)價(jià)值也會(huì)被重塑和調(diào)整，不能只有“推銷手段”而沒(méi)有學(xué)術(shù)推廣能力。

“醫(yī)藥代表禁止入內(nèi)”的牌子能不能摘掉？

北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣曾在接受健康時(shí)報(bào)記者采訪時(shí)表示，現(xiàn)在行業(yè)中的醫(yī)藥代表未來(lái)主要會(huì)分成兩部分，學(xué)歷高、專業(yè)能力強(qiáng)的藥代會(huì)往醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)、藥品交流等方向發(fā)展，而銷售能力強(qiáng)的藥代會(huì)向公立醫(yī)院之外，藥店、民營(yíng)醫(yī)院、診所方向發(fā)展；除此之外，醫(yī)藥公司還有商務(wù)層面的工作，例如渠道對(duì)接、發(fā)貨回款等方面也需要藥代們承擔(dān)。

西安楊森制藥有限公司副總裁張巍也認(rèn)為，隨著中國(guó)對(duì)于創(chuàng)新藥的重視，以及創(chuàng)新藥上市的速度和幅度的加速，醫(yī)藥代表的作用和價(jià)值會(huì)變得越來(lái)越大。為了配合創(chuàng)新藥的上市，一定是需要具有高附加價(jià)值的代表，來(lái)給醫(yī)生分享專業(yè)疾病知識(shí)、藥品使用信息，以及患者管理的知識(shí)，這個(gè)是其他工具和平臺(tái)都無(wú)法替代的。

“以后也真的算是‘持證上崗’了。”孫東開(kāi)玩笑地告訴記者，之前到醫(yī)院拜訪總能隨處看到“醫(yī)藥代表禁止入內(nèi)”的牌子，說(shuō)實(shí)話心里確實(shí)不太好受，總覺(jué)得自己干的是很不光彩的事。所以他很想知道，備案制施行之后，醫(yī)院里“醫(yī)藥代表禁止入內(nèi)”的牌子能不能摘掉。

劉航也告訴記者，院內(nèi)總能看到“醫(yī)藥代表禁止入內(nèi)”的牌子，但是該做的學(xué)術(shù)推廣又不能不做，所以她也很無(wú)奈，只希望醫(yī)藥代表備案對(duì)于醫(yī)藥代表回歸到學(xué)術(shù)推廣的本職工作能有積極的作用。