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廣東省深圳市的丁先生是一名的糖尿病患者,10年前開始服用阿卡波糖片,阿卡波糖片一個月要3盒的量,每盒95元的價格對丁先生來說負(fù)擔(dān)有點重。今年4月份之后,丁先生去醫(yī)院開藥發(fā)現(xiàn)阿卡波糖片便宜了,降價一半還要多,再加上醫(yī)保報銷,現(xiàn)在一年的費用是以前的1/10。
丁先生所服用的原研藥拜耳阿卡波糖片(拜糖蘋)正是第二輪藥品集采中標(biāo)藥品之一,該藥以每片0.18元中選,降幅超過90%。
2018年11月,《4+7城市藥品集中采購文件》發(fā)布,就此拉開了藥品集中采購的序幕。兩年之后,2020年11月13日,國家醫(yī)療保障局發(fā)布對十三屆全國人大三次會議第5468號建議的答復(fù)中表示,三批國家集采共包括112個藥品,按約定采購量測算,每年節(jié)約539億元左右。
以“超級團購”換合理價格
“對于長期的慢性病用藥人群,而且藥品本身如果沒有替代的話,(對于集采)他們的感受是真真切切的價格跌幅,我相信他們一定有非常強烈的獲得感?!敝袊幙拼髮W(xué)國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究中心執(zhí)行副主任、國家藥監(jiān)局修法專家組成員邵蓉告訴記者。
“甘精胰島素的注射花費仍是個大頭,但聽說胰島素也有希望納入集中采購降價了,對我們這些老年退休患者來說是真正的利好。”丁先生說。
轟轟烈烈的集采最初由試點開始,《4+7城市藥品集中采購文件》規(guī)定北京、天津、上海等11個城市作為試點,從通過一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選出31個品種,按照試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)年度藥品總用量的60%-70%估算采購總量,進行帶量采購,以量換價,形成藥品集中采購價格。
“4萬塊1瓶,我病了3年,吃了3年,為了買藥,房子沒了,家人也拖垮了,誰家還沒個病人,你能保證一輩子不生病嗎?我不想死,我想活著?!薄段也皇撬幧瘛分械摹吧袼帯备窳行l(wèi)曾因其高昂的定價使得許多慢粒白血病患者望而卻步,轉(zhuǎn)而投身印度仿制藥。
影片上映僅4個月之后,首輪4+7試點城市藥品集中采購中選結(jié)果對外公布?,F(xiàn)實中的“神藥”格列衛(wèi)的仿制藥-江蘇豪森藥業(yè)的甲磺酸伊馬替尼片中標(biāo),中標(biāo)價格為623.82元/盒,降價幅度約為24%,納入醫(yī)保后,甚至比印度的同款抗癌仿制藥還要便宜。
此后,藥品集中采購由試點推向全國,藥品品種則不斷擴圍,改革紅利惠及無數(shù)患者。根據(jù)國家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù),三批國家集采共包括112個藥品,按約定采購量測算,每年費用從659億元下降到120億元,節(jié)約539億元,其中因降價節(jié)約274億元,因優(yōu)先使用中選藥品產(chǎn)生的替代效應(yīng)265億元。
“藥品集中采購?fù)ㄋ椎乩斫饩褪菄医M織的藥品團購,以超級團購換合理價格,” 中山大學(xué)醫(yī)藥研究所所長宣建偉認(rèn)為,造成我們國家部分藥品價格“虛”高的主要原因是流通環(huán)節(jié)過長過亂,而藥品集中采購則以合同的方式來明確藥品采購的數(shù)量以確保使用,相當(dāng)于供需直接見面,廠家直銷,把中間所有的銷售、回扣費用都切除,降價未來還會有很大的空間去實現(xiàn),從而使更多患者獲益。
集采之下的“藥企”選擇
不過,對于這一場改革的參與者們而言,卻是幾家歡喜幾家愁。
在第三次集采中,外資的大批產(chǎn)品采取了高價、現(xiàn)價報價措施,幾乎等同于直接放棄集采市場。例如,全國公立醫(yī)院終端市場占比達到82%的阿哌沙班報價36.19元,最終由更低價的齊魯制藥、豪森藥業(yè)、正大天晴等仿制藥企中選,拜耳主導(dǎo)的莫西沙星氯化鈉注射液則由天津紅日和海南愛科中選,拜耳出局。原研藥企報高價在集采中轉(zhuǎn)身的例子比比皆是。例如來曲唑片的最高有效申報價為9.5元,原研報到了36.3元;卡培他濱500mg單片最高有效報價7.67元,原研報24.8元。
拜耳在2020年1月第二輪國家集中帶量采購中,以每片阿卡波糖0.18元的超低價中選,直接將最具競爭力的國產(chǎn)仿制藥卡博平擠出局,但拜耳在2020半年報中表示,拜唐蘋(阿卡波糖片)全球銷售額下降了73.8%,這其中主要的原因是中國市場實施了帶量采購政策,拜唐蘋銷量的增長無法抵消藥品的大幅降價。
宣建偉告訴記者,“跨國企業(yè)在制定某個藥品在一個地區(qū)/國家的價格時,是要融入對于全球市場的考慮的,同一款藥品在某一個地區(qū)/國家定價過高或者過低都會對其價格策略造成不良影響,所以跨國藥企對待藥品集采的態(tài)度會相對更謹(jǐn)慎。另外一個考慮是像拜耳這種情況,當(dāng)他們考慮到‘跌穿地板價’換取而來的市場不足以彌補降價造成的損失時,自然積極性就不會高?!?/p>
宣建偉認(rèn)為,藥品集采在承諾了采購量的基礎(chǔ)上有益于優(yōu)質(zhì)藥品的迅速推廣使用,減少中間商的環(huán)節(jié)也有利于塑造公平的醫(yī)藥行業(yè)市場競爭環(huán)境,但對于參與其中的藥企而言,是否能長期獲益存在個體差異?!?/p>
例如,同樣是帶量采購,內(nèi)資企業(yè)華海藥業(yè)走出了不同的結(jié)局。2020年半年報顯示,華海藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入33.06億元,同比增長24.60%;凈利潤5.78億元,同比增長72.77%,半年報中提及凈利潤大漲原因是隨著國家集中采購的推進,公司依托擴圍聯(lián)盟地區(qū)中選契機,產(chǎn)品市場覆蓋率得以快速提升。
不過,邵蓉指出,過低的中標(biāo)價有可能會打擊部分企業(yè)后期投入創(chuàng)新的積極性,但如果全面放棄藥品集中采購,則會對市場份額造成打擊。面對藥品帶量采購政策帶來的藥價承壓,醫(yī)藥行業(yè)迎來轉(zhuǎn)型期,不管是外資還是內(nèi)資醫(yī)藥企業(yè)都需要根據(jù)自身情況作出不同的應(yīng)對策略,或積極參與,或者選擇性參與,同時探索自身的核心競爭力,進行相應(yīng)的轉(zhuǎn)型調(diào)整,以適應(yīng)行業(yè)新格局。
不是唯低價是取,而是藥價回歸合理
兩年三輪,從試點到全國性鋪開,亦可見政策推行之力度與決心。中國藥科大學(xué)研究生院常務(wù)副院長丁錦希表示,“藥品集中采購常態(tài)化開展是必然,第四批集采的方案已經(jīng)在做,正在篩選品種;品種范圍將擴大,擴展至注射劑,將考慮生物制品(胰島素)和中成藥;對部分臨床替代性簡單明確的品種,將探索按適應(yīng)癥招標(biāo)”。
“從國際的經(jīng)驗來看,要控制藥價不是單個部門、某個政策一朝一夕的努力,而需要一系列的機制聯(lián)動和政策配合,”宣建偉提到,藥品集中采購作為控制藥價的中間重要環(huán)節(jié),需要與嚴(yán)格的市場準(zhǔn)入機制(開展仿制藥一致性評比、藥品上市后再評價)和完善的藥物經(jīng)濟學(xué)評價體系等配套政策相輔相成。
“今后,帶量集采機制仍需要在實踐中不斷完善,吸引目光的地板價、跳樓價不是最終目的,我們呼吁的并不是唯低價是取,而是藥價最終能回歸合理,患者能夠長久獲益,醫(yī)藥行業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)健康可持續(xù)?!毙▊フf。
在電影《我不是藥神》的結(jié)尾,主人公說道:以后會越來越好,我只是希望這一天早點到來。如今,電影里期盼的那天已經(jīng)越來越近。